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医疗器械采购管理制度

来源: admin 发布于:2022-08-12 14:17:53

作为医疗器械采购部门,在执行采购工作中必须以满足临床实际需要、确保质量安全为前提,严格遵守医疗器械管理制度。因此,对医疗器械管理做出如下规定:

一、医疗器械的购入应以保证质量为前提,从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。
二、大型医疗设备的采购管理
1、使用科室根据实际工作需要,填写年度购置计划表,大型医疗设备要有可行性论证报告。
2、器材科根据科室的购置计划和论证报告进行汇总和综合平衡,按审批权限,报上级主管领导。
3、按主管领导审批后的购置方案,同时根据资金来源不同,由器材科委托有资质的招标中介机构进行公开采购,或组织院内专家进行公开论证采购。
4、采购的所有医疗设备都应签订购销合同及保修协议,并将资料及时归档,由专人进行保存。
三、一次性医疗耗材的采购管理
一次性医疗耗材的采购要严格按照国家有关管理规定进行。
1、集中招标采购的医疗耗材的管理
近年来北京市卫生局对通用医疗耗材采取了集中招标采购工作,因此,要严格执行集中采购制度。
(1)凡属于集中采购范围内的医疗耗材均采购中标品种,并由中标配送商配送。
(2)严格执行集中采购中标价格,并将中标价及时通知物价管理部门。
(3)执行网上采购,并将采购医疗耗材的资料保存。
2、非中标特殊品种的采购管理
不在集中招标采购范围内的一次性医疗耗材,按常规采购程序执行。 对于新的一次性医疗耗材,采取如下措施:
(1)申购使用新的一次性医疗耗材,必须由使用科室提交书面申请。经领导审核同意后,要求供应商提供真实有效的资质证明。
(2)供应商资质齐全后,由使用科室对新产品进行试用。
(3)试用后如反映良好,则组织相关人员进行新产品价格的确定。
(4)少量采购新产品。
(5)如在少量新产品使用过程中无问题出现,则进入正常采购流程。
四、所有采购的医疗器械应有合法的票据,做到票货相符。

3、化学农药使用问题(是否在中国应大量使用)

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不能
化学农药对现代农业的增产增收起到了决定性的作用,但是人类长期以来一直依赖化学农药也带来了很多的生态、环境等方面的问题
农药在作物中残留,最终会被食物链的最终端人类摄入,在人体内积累,经过长时间的积累可以致畸、致癌、致突变;
化学农药使用不当引起的快速中毒(药农使用者、运输者、经营者、农作物食用者)
化学农药对于江河湖海及地下水资源的污染、自然界鸟类、哺乳动物、鱼虾类等的毒杀与灭绝;化学农药造成土嚷的污染;
因此化学农药应尽可能的少用不用、最起码做到合理使用。

企业质量事故管理制度

质量事故管理制度

  (1)质量事故,是指药品经营过程中,因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故两大类。
  (2)重大质量事故;
  ①违规购销假劣药品,造成严重后果的;
  ②未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入库的;
  ③由于保管不善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,造成重大经济损失的;
  ④销售药品出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
  (3)一般质量事故;
  ①违反进货程序购进药品,但未造成严重后果的;
  ②保管、养护不当,致使药品质量发生变异;
  (4)质量事故的报告程序、时限; ①发生重大质量事故,造成严重后果的,由质量负责人在2小时内上报县药品监督管理局;
  ②质量负责人应认真查清事故原因,并在5日内向县药品监督管理局作出书面汇报;
  ③一般质量事故应在当天报质量负责人,由质量负责人认真查清事故原因,及时处理。
  (5)发生事故后,质量负责人应及时通知各有关部门采取必要的控制、补救措施。
  (6) 质量负责人在处理事故时,应坚持“三不放过”原则,即事故原因不查清不放过,事故责任者和员工没有受到教育不放过,未制定整改防范措施不放过。

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